ISSN 1674-3865 CN 21-1569/R
主管：国家卫生健康委员会
主办：中国医师协会
辽宁省基础医学研究所
辽宁中医药大学附属医院
主管：国家卫生健康委员会
主办：中国医师协会
辽宁省基础医学研究所
辽宁中医药大学附属医院
摘要： 目的 评价小儿定喘颗粒治疗小儿病毒性肺炎(痰热闭肺证)的疗效和临床应用的安全性。方法 选取辽宁中医药大学附属医院和满洲自治县中医院在2023年1月至6月确诊为病毒性肺炎患儿60例，随机分为观察组和对照组各30例。基于对照组布地奈德雾化吸入基础治疗以及对症治疗，观察组分别按儿童年龄给予相应剂量的小儿定喘颗粒。疗程为7 d,疗程结束后观察(1)儿童病毒性肺炎症状积分改善的总有效率；(2)儿童病毒性肺炎中医证候改善的总有效率；(3)儿童病毒性肺炎单症治疗的有效率及消失率；(4)不良反应/事件发生率。结果 因患者失访或更换药物造成病例共脱落3例，3例中观察组因失访脱落1例，对照组因失访脱落1例，因更换药物脱落1例，最终共有57例纳入统计分析。治疗7 d后，观察组在改善儿童病毒性肺炎症状积分改善的总有效率，中医证候改善的总有效率，单症治疗消失率和咳嗽、喉间痰鸣或咳痰症状总有效率方面均明显优于对照组，两组组间差异有统计学意义(P<0.05),喘息、发热、肺部啰音症状总有效率组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应/事件方面，治疗期间观察组出现腹泻事件1例，不良反应发生率为3.45%(1/29),对照组在观察期间发生腹泻事件1例，恶心呕吐事件2例，对照组的不良反应/事件发生率为10.71%(3/28)。两组不良反应/事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 小儿定喘颗粒能有效改善儿童病毒性肺炎症状以及中医证候，对儿童病毒性肺炎典型症状，喘息、咳嗽、喉间痰鸣或咳痰、发热、肺部听诊症状的疗效以及消失率有显著作用，且不良反应发生率低，临床应用安全性较高。
