ISSN 1674-3865  CN 21-1569/R
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主办：中国医师协会
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　　　辽宁中医药大学附属医院
中国中西医结合儿科学

中国中西医结合儿科学 ›› 2013, Vol. 5 ›› Issue (3): 237-239.

• 临床研究 • 上一篇    下一篇

胃肠安丸防治阿奇霉素所致消化道症状多中心研究

  

  1. 300193 天津，天津中医药大学研究生院（李梅芳，徐田华）；天津中医药大学第一附属医院儿科（胡思源，李新民，刘虹）；110000 沈阳，辽宁中医药大学第二附属医院儿科（张雅凤）；100045 北京，首都医科大学附属北京儿童医院中医科（闫慧敏）；030024 太原，山西中医学院附属医院儿科（秦艳红）；200032 上海，上海中医药大学龙华医院儿科（姜之炎）；250011 济南，山东中医药大学附属医院儿科（李燕宁）
  • 出版日期:2013-06-25 发布日期:2019-05-20
  • 通讯作者: 胡思源，300193 天津，天津中医药大学第一附属医院儿科。
  • 作者简介:李梅芳（1987-），女，天津中医药大学2011级硕士研究生在读。研究方向：中医儿科疾病的诊断与治疗。
  • 基金资助:
    国家科技重大专项十二五“重大新药创制”课题（2011ZX0930200603）

  • Online:2013-06-25 Published:2019-05-20

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摘要： 目的观察胃肠安丸对小儿阿奇霉素所致胃肠道症状的防治作用及观察胃肠安丸临床应用的安全性。
方法采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的方法，将112例阿奇霉素所致消化道症状受试者随机分为观察组55例和对照组57例，分别用胃肠安、胃肠安模拟剂进行治疗，观察治疗效果及症状改善情况。
结果胃肠安丸防治阿奇霉素所致消化道症状的综合疗效消失率，用药3、4、5次后，观察组均高于对照组。经组间比较，第3、4次用药后两组等级疗效及第4次用药后的消失率的比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组症状计分和各访视点及其改善情况比较，第3、4次用药后，差异有统计学意义，观察组优于对照组。两组恶心、呕吐第3、4次药后等级疗效及第4次药后消失率，腹痛第2、3、4、5次用药后等级疗效及第3、4、5次用药后消失率，腹泻第3次用药后消失率的比较，差异均有统计学意义，观察组优于对照组。研究过程中未发现临床不良事件。结论胃肠安丸治疗小儿用阿奇霉素所致的胃肠道症状的治疗效果明显优于对照组，且临床应用安全性良好。

关键词: 腹泻, 胃肠安丸/治疗, 阿奇霉素/副反应, 消化道症状, 临床研究, 儿童